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省藥監(jiān)局專項(xiàng)檢查組蒞臨我院 開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查

發(fā)布日期：2025/05/12
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    為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)質(zhì)量,，4月23日,，山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查組組長(zhǎng)王鮮梅帶隊(duì)一行4人，對(duì)我院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況進(jìn)行全面督導(dǎo)檢查,。院長(zhǎng)趙彬教授,、副院長(zhǎng)王興教授及相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任馮瑞明主持會(huì)議,。

    會(huì)上,，院長(zhǎng)趙彬代表醫(yī)院致辭，對(duì)檢查組的到來(lái)表示熱烈歡迎,，強(qiáng)調(diào)我院始終秉持“質(zhì)量為先,、規(guī)范管理”的原則，全力支持臨床試驗(yàn)的高質(zhì)量發(fā)展,。機(jī)構(gòu)辦公室秘書康潔對(duì)機(jī)構(gòu)辦公室及專業(yè)科室情況進(jìn)行匯報(bào),；倫理辦公室秘書荊璇介紹了我院倫理委員會(huì)的建設(shè)情況；種植科研究者王奕介紹了我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)展情況,。

    檢查組通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào),、查閱資料、實(shí)地考察和人員訪談等多種形式,，對(duì)我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè),、倫理審查流程、項(xiàng)目管理,、研究團(tuán)隊(duì)等方面進(jìn)行深入了解,，就進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)信息化管理、優(yōu)化機(jī)構(gòu)管理等方面工作提出建設(shè)性意見(jiàn),。

    檢查組充分肯定了我院在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作中取得的階段性成果,，并針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出具體意見(jiàn)，指出我院作為省內(nèi)口腔醫(yī)療高地,，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)更應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化,、規(guī)范化。

    院長(zhǎng)趙彬表示,，我院將以此次檢查為契機(jī),，繼續(xù)秉承“科學(xué)、規(guī)范,、嚴(yán)謹(jǐn)”的工作作風(fēng),，不斷提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作再上新臺(tái)階。

圖文：康潔,，張瀅

編輯：信息中心

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